Описание
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота 125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AХ.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогени- тальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В);
– нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз – болезнь Лайма);
– вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
– хламидийных инфекций;
– болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).У детей старше 4 лет в комплексной терапии: – вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпетической инфекции;
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
- При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
- При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
- При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.- При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
- При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
- При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
- При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
У детей старше 4 лет
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.
- При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
- При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
- При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
- При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Состав таблетки:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 150 мг |
вспомогательные вещества: повидон — 7,93 мг; кальция стеарат — 3,07 мг; гипромеллоза — 2,73 мг; полисорбат 80 — 0,27 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 23,21 мг; пропиленгликоль — 1,79 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: двояковыпуклые желтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — интерферониндуцирующее.
Фармакодинамика
Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (в т.ч.противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная, антипролиферативная, противоопухолевая).
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей ОРЗ. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность образующихся вирусов, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакокинетика
При приеме суточной дозы Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, постепенно снижаясь к 8-му ч; через 24 ч Циклоферон® обнаруживается в следовых количествах. T1/2 препарата составляет 4–5 ч. В рекомендуемых дозах не кумулирует в организме.
Показания препарата Циклоферон®
У взрослых (в составе комплексной терапии)
грипп и острые респираторные заболевания;
герпетическая инфекция.
У детей в комплексной терапии, начиная с 4 лет
грипп и острые респираторные заболевания;
герпетическая инфекция.
У детей, начиная с 4 лет, для профилактики
грипп и острые респираторные заболевания.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
декомпенсированный цирроз печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).
С осторожностью: заболевания органов пищеварения в период обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты); аллергические реакции в анамнезе. В этих случаях перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Совместим с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч.интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические ЛС).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Дети: 4–6 лет — по 150 мг (1 табл.) на прием; 7–11 лет — по 300–450 мг (2–3 табл.) на прием.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 табл.) на прием.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после окончания первого курса.
Взрослые
При лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 табл.). Лечение необходимо начать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в первый день принимают 6 табл. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 табл.). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Дети начиная с 4 лет
При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРЗ (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее делают перерыв 72 ч (3 сут) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозировки продолжать курс по начатой схеме.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Циклоферон не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Циклоферон®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Reviews
There are no reviews yet.